國產(chǎn)新型伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)獲批上市!
發(fā)布時間:2024-07-11 文章來源:
7月8日,中核高能旗下中核承影(西安)醫(yī)療設(shè)備有限公司伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng),成功獲批國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準20243051214)。
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)配備CBCT圖像引導系統(tǒng)配準和六維床自動校正功能,確保放射治療精準性。其超大焦點劑量率和強大自動化能力,能顯著提高病人治療效率,縮短治療時間。專業(yè)的頭、體一體刀設(shè)計,使適應(yīng)癥范圍更廣,功能更強大。
2016年,中核集團就將研發(fā)國產(chǎn)鈷-60放射源,列入了"龍騰2020"計劃。2019年4月,中核集團成功生產(chǎn)出了第一批國產(chǎn)醫(yī)用鈷-60原料,打破了外國的壟斷。此次伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)的成功注冊,標志著中核集團能夠提供完全自主的“源械”協(xié)同模式方案,滿足更多患者的臨床需求。作為中核集團的子公司,中核承影將堅持協(xié)同創(chuàng)造更大價值的理念,始終以臨床應(yīng)用為導向,持續(xù)推動國產(chǎn)伽瑪?shù)缎袠I(yè)高質(zhì)量發(fā)展,讓更多中國腫瘤患者能用上好的放療設(shè)備。
中核承影成立于2021年11月15日,由中核高能《智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)研制》科研項目轉(zhuǎn)化組建。2022年12月,中核承影伽瑪?shù)俄椖揩@選陜西省科技廳重點研發(fā)計劃。2023年6月取得產(chǎn)品型檢報告。此次系統(tǒng)獲批上市是中核集團“智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)”研發(fā)項目轉(zhuǎn)化的成果,也是推進央企創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的實施成果。中核承影將堅持以與時俱進的精神、革故鼎新的勇氣、堅忍不拔的定力,把握“四個面向”,加快推動高水平科技自立自強,為實現(xiàn)“健康中國2030”戰(zhàn)略目標、提升國民健康保障水平貢獻“核”力量。